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臭氧应用

臭氧发生器在制药行业中有哪些作用?

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臭氧应用
一天前
【摘要】:
安丘奥邦臭氧科技有限公司是一家主营臭氧发生器,臭氧设备,臭氧机,臭氧消毒机,臭氧灭菌柜的臭氧发生器厂家。奥邦臭氧科技有限公司生产的臭氧发生器种类齐全,如中型臭氧发生器、水冷臭氧发生器、臭氧杀菌发生器、水臭氧发生器、小型臭氧发生器、大型臭氧发生器、臭氧机、臭氧灭菌柜、臭氧消毒机、臭氧消毒设备、医用臭氧发生器、臭氧发生器消毒等,广泛应用于食品加工、饮料加工、果蔬加工、冷库保鲜、制药行业、养殖种植业、饮用水、公共场中水、污水、废水、废气处理、游泳池、空气净化等领域。产品生产经验丰富,质量过关,以服务为先,顾客为尊,赢得国内外客户的认可和好评。
我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。
 
目前应用比较广泛的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
 
我国卫生行政部门在1985年实施《药品管理法》以后,即《药品生产管理规范》作为正式法规。然而,这个《规范》比较原则。又于1990年卫生部又组织了有关专家起草了《实施细则》。于1990年,决定将《规范》和《实施细则》合并,编成《药品生产质量规范》修订本,并于1992年12月28日颁布。
 
最近,根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践,加上国际上实施GMP在建立统一组织机构执法方面经验,我国于1998年根据国务院指示,改革并统一了药品监督的机构,新组建了国家药品监督管理局。该局安全监督司又专门设立了药品生产监督处,该处具体负责GMP执法工作。同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范(GMP1998年版)》并制定了附录。该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。
 
目前我国不同剂型的药品生产企业在规定时间内未达到国家GMP认证要求者就要被淘汰,就不能继续进行该药品生产。所以,当前企业越来越重视GMP的国家认证,也越来越要在认证之前,做好按国家规定的验证工作。
 
在我国GMP中臭氧灭菌是被推荐的重要灭菌方法之一。当前的实际形势给臭氧灭菌的应用带来了前所未有的机遇。为了做到药品的菌检合格:
 
1、要求药品生产和环境是合格的,不同剂型的药品生产车间洁净区应划分下列不同的洁净级别
2、1998版GMP附录中对GMP的验证规定了尘粉和微生物的具体要求
3、GMP对无菌药品的具体要求