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产品名称

臭氧浓度在线检测及智能数据采集打印系统

产品描述
产品简介
  AP-JC系列臭氧浓度在线检测系统是安丘奥邦臭氧科技有限公司根据新版GMP认证需求,由公司臭氧应用技术研究中心与哈尔滨工业大学、西安电子科技大学历时一年共同开发研究的臭氧应用技术新产品,拥有独立知识产权。该系统主要由臭氧浓度变送系统、智能数据采集系统及记录打印系统组成。该系统充分保证了药品生产全过程臭氧灭菌的可追溯性、可回顾性、可在线性。
新版药品GMP修订的主要特点
  进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念,在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面,增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,主动防范质量事故的发生。提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求,提高无菌药品的质量保证水平。
<<新版药品GMP2010版>>
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